女性长期以来避孕责任,但即将到来,这可能会发生变化。一种新试验发表在这件事中临床内分泌和新陈代谢杂志CHINESE详细资料研究人员在开发出生治疗药丸的男性版本的景点,使其在长期追捧的FDA批准范围内。

像女性等同物一样,通过调整身体的激素来暂时抑制生育能力,是男性口腔避孕药。在女性中,这涉及引入合成雌激素和/或孕激素,其模仿孕酮,在怀孕期间大量释放的激素。当引入雌性身体时,避孕药停止排卵,防止精子进入子宫颈,并将子宫衬里粘连,使植入受精卵远不太可能。

在男性,这个想法是停止生产精子,依赖于孕酮和androgens.像睾酮一样。

研究人员开发了11-Beta-MnTDC,这是一种可模仿特异性雄激素和孕酮的化学鸡尾酒。这些合成版本是激动剂,这意味着它们可以与自然化学品相同的受体,但它们产生来自身体的不同反应。

当引入男性时,11β-MNTDC填充细胞的雄激素和孕酮受体,阻止自然版本用于使用和抑制精子生产所需的激素的产生,同时允许其余的身体正常运行。

3月,研究人员介绍了28天试验的结果,他们在40名健康男性中测试了11-Beta-MNTDC。这些男性中的10个是给予安慰剂的,而另外30个给出不同剂量的药物。他们发现参与者的雄激素水平越来越越高,剂量越高,平均非安慰剂参与者水平低于生育率。

其他男性避孕药取得了类似的结果,但这种试验很重要,因为研究参与者在FDA批准范围内严重效果有足够的副作用。报道的唯一副作用是,五名男子声称有一个减少的性欲,两名男子声称有间歇性勃起功能障碍,而且少数男性报告轻度头痛,疲劳和痤疮。

Christina Wang是一位高级调查员之一,声称对大多数参与者的性欲效果几乎没有影响,这通常是这些类型的参与者关注的源泉。

副作用比以前的研究更受限,其中一些是由于对参与者的安全性的关注而被关闭。特别是,世界卫生组织进行的一项研究测试类似的可注射避孕件突然停止独立审查委员会确定它的风险超过了它的潜在利益。虽然320名参与者在320名参与者中获得了96%的成功率,但在一名参与者永久地失去了产生精子的能力后,这一阶段研究被关闭,一名参与者自杀的能力,而20次会引起的抑郁症和其他症状。

因此,11-Beta-MnTDC已经比其前辈更好,这意味着它在获得市售药物的FDA批准的长而艰巨的过程中进一步进一步。然而,在批准之前,这种药物仍然需要大量测试,特别是因为它仍然存在第一阶段I.

从后续阶段需要解决的试验中的一个明显遗漏是,参与者的精子计数实际上并没有实际测试,只有它们的激素水平。参与者在审判中没有足够长的时间,以了解对精子产生的显着影响,因为它需要60至90天,这项研究只持续了28天。然而,研究人员相信特定激素的测量下降表明精子生产下降。

如果他们是对的,11-Beta-MnTDC最终获得批准,人们将能够对口头避孕的更多责任以及副作用。女性 - 大约16%的美国女性CDC- 处理口腔避孕药的副作用,包括头痛,恶心,体重变化,不规则月经,情绪波动,增加风险静脉血栓栓塞或血栓,性欲下降,而且长期情绪障碍的潜力等等。

FDA索赔这些副作用是耐受性的,因为不幸的是,药丸在揭示了关于沙利度胺的危险之前并在1962年的药物修正之前批准。“因此,男性的荷尔蒙避孕药涉及FDA的更加审查,这解释了近60年的差异,更不用说所涉及的性别歧视。

enovid,原来的口腔避孕药,当它在1960年首次推出时引发了广泛的社会变化,虽然它可能不会那么有影响,但男性版本,当它击中市场时,可能是社会和性的里程碑自由

该研究的共同高级调查员克里斯蒂娜王认为“安全,可逆的激素男性避孕应该在大约10年内获得。”

图像信用:Sebastian Kaulitzki./shutterstock.com.